Firmą kieruje dr n. farm.Waldemar Zieliński, wieloletni adiunkt Katedry Biochemii AM w Warszawie; autor publikacji naukowych z zakresu toksykologii i rejestracji leków. Brał udział w tworzeniu przepisów polskiego prawa farmaceutycznego uczestnicząc dwukrotnie w pracach Zespołów ds. prawa farmaceutycznego powoływanych przez Ministra Zdrowia. Kierownik Zespołu Instytutu Leków przygotowującego projekty rozporządzeń Ministra Zdrowia z zakresu dopuszczania produktów leczniczych do obrotu.
Współautor książek pt. "Dostępność farmaceutyczna i dostępność biologiczna leków" oraz "Badania dostępności i biorównoważności leków".
Prowadzi liczne szkolenia z zakresu rejestracji leków.
"Wieloletni kierownik Zespołu Ekspertów oceniających dokumentację rejestracyjną w Biurze Rejestracji Srodków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych Instytutu Leków. Kierownik Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w 2003r. Stypendysta Europejskiej Agencji Oceny Leków w Londynie (EMEA).
Brał udział w PanEuropan Regulatory Forum (PERF). Uczestnik obrad CADREAC, obserwator w MRFG, Notice to Applicants w Komisji Europejskiej. Ekspert EMEA desygnowany przez niemiecką agencją rejestracyjną (BfArM). "
Aktualnie wykładowca Szkoły Biznesu Politechniki Warszawskiej, Akademii Ekonomicznej w Poznaniu i adiunkt Akademii Medycznej w Warszawie.
GŁÓWNE KIERUNKI DZIAŁALNOŚCI FIRMY
1. Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej
2. Prowadzenie procesu rejestracyjnego produktów leczniczych
3. Wstępna ocena naukowa dokumentacji produktu leczniczego
4. Doradztwo w zakresie procesu rejestracyjnego produktów leczniczych, badań
równoważności biologicznej
5. Badania czytelności ulotki informacyjnej
6. Wykłady i szkolenia
7. Tłumaczenia tekstów medycznych
8. Analizy farmakoekonomiczne
Nasza szczegółowa oferta dostępna jest na
www.awafarm.waw.pl
Zapraszam Waldemar Zieliński
tel 022 635 25 32
fax 022 831 06 75
ul. Konwiktorska 9
